印度药业部门挑战和改革

印度药 - 部门

资源:PIB.印度医学产业-RSTV部门的FDI数据薄荷

关联:

    • 最近PM通过基于Pune和Hyderabad的3个疫苗开发人员的虚拟会议跟随他的3城市访问
    • 100个国家的大使计划于12月4日抵达浦那,参观印度血清研究所Gennova.Biopharma。

瑞典已经承认了印度作为“世界药学”的角色并且是专注于扩大健康和生命科学领域的双边合作鉴于冠状病毒大流行。

印度制药部门有多大?

  • 2000-2019 Pharma Sector仅贡献了价值16.2亿美元的FDI流费它预计在Covid Pandem期间会上升我知道了。
  • 最近经济调查赞誉的Pharma Sector是其中之一减少印度贸易逆差的前5个部门
  • 多于80%的世界反复古病毒药物依赖于印度
  • 印度是这一点最大的疫苗生产商甚至在covid大流行和c之前超过50%的人全球用品
  • Bio-Pharma是最大的SectoR.贡献总收入的62%
  • 它是估计,该国的医疗旅游可以成长并成为90亿美元的行业
  • 20%的全球生物IC医学已经受控由印度

印度药业如何受到监管?

  • 1940年药物和化妆品法案用于来源点击此处中央立法规范印度的药物和美容进口,制造,分销和销售。
  • 这个行为清楚定义杂散的药物,掺假药物和MIS品牌药物
  • 这也是成立了中央毒品标准控制组织(CDSCO)
  • 法案建立监管控制在制造和销售毒品
  • 国家卫生部门必须规范药物的制造,销售和分配
  • 药物检查员将控制地面的实施。

中央毒品标准控制组织(CDSCO)资源

  • 用于在药物和化妆品行为下分配的功能的中央药物权威
  • CDSCO在卫生服务总局的工作,是卫生和家庭福利部的司
  • CDSCO由印度药物控制委员会(DCGI)领导。
  • 它由药物技术咨询委员会和药物建议咨询委托

潜在的领导巨大生长制药部门

  • 生长人口超过十亿随着人们的多样性提供一个优秀的临床试验中心
  • 专注于低成本,高效毒品导致该部门的增长F价值和卷
  • 生产成本低,R&D成本低印度
  • 一种巨大的病人基地从国内和外国作为医疗旅游
  • 改善医疗保健基础设施在印度
  • 一个增加生活方式相关疾病如糖尿病,心血管疾病和中枢神经系统。
  • 渗透健康保险增加了
  • 采用专利产品由印度制药部门
  • 专利到期美国,欧洲和日本的老龄化人口

药业部门的挑战:

  • 来自监管机构
    • 进入市场后,通过检查药物进行验尸的工作
    • 药物上的低数据收集加上不足培训药物检查员导致毒品卖家之间的巨大弊端
  • 从营销方面
    • 医疗代表和贩毒者对我的效率低下等人的力量随着患病率嘎嘎(假医生)提高患者生活的风险
    • Pharma公司不道德的似乎提供免费赠品和礼物向医生促进他们的毒品
  • 质量受到损害由于对毒品的需求很高在人们中间。这是印度的广泛召回毒品的显而易见。
  • 低研发投资:只有印度投资占其GDP的0.7%用于研究和投资。这与...相比非常低该部门的需求
  • 国际挑战
    • 全球Pharma公司将印度药物公司视为专利法的施虐者批评印度强制性的许可政策
    • 印度几乎9.0%依赖于中国它的活性药物成分

解决方案:

  • 实施建议马尔卡尔委员会论药物监管
    • 推荐一个国家的新结构,包括该国的药物监管制度建立国家药物权威
    • 建议应迫切地加强国家药物管制组织。对于来源
  • 创建数字数据库对于患者,药物使用和与摄入药物相关的风险
  • 修改道德代码适用于制药公司停止免费赠品和礼品
  • 政府需要升级质量标准和品质医学代表和毒品卖家
  • 促进国家特定研究对于研发和增加研发支出
  • 返工知识产权策略制作印度制药公司鼓励更多专利。
  • 政府需要框架国家自我维持的国家计划并避免过度依赖中国。
  • 政府需要框架政策利用传统知识在药物制造中

虽然该部门高度资本密集型,但该部门发展成为制药产品的全球领导者。现在是时候实施了更好的规定政策,并鼓励该部门在印度制作更多API,以避免过度依赖。

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